Expertise en process Pharmaceutique
L'expertise en process pharmaceutique intègre les éléments connaissance des impositions de la FDA et reprend notamment la CFR21 part 11.
- CFR21 part 11 : intégration de produits et équipements en inox ou en polymère recouvert d'agents anti microbiens.
- FDA : Food and Drug Administration
DG PROCESS apporte son expertise process et réglementaire aux laboratoires pharmaceutiques.
Nous connaissons les exigences FDA et prérequis BPF :
- Application de la règlementation 21 CFR part 11 : fiabilisation des enregistrements et échanges de données numériques, Audit trail…
- Suivi des exigences de GMP (Good Manufacturing Practices) ou en français BPF (Bonnes Pratiques de Fabrications): traçabilité des actions opérateur afin de vérifier le bon respect des procédures de fabrication
- Actionneurs, capteurs et ensembles avec finition lisse, tout inox ou encore plastique traité avec agent anti microbien.
- Réducteurs moteur avec conception étanches garanti sans fuites.
- Utilisation de graisse et huile FDA (Food and Drug Administration).
- Présence de certificat FDA pour les étanchéités.
L'entreprise DG PROCESS se trouve dans l'Est Canadien, au Québec, région particulièrement riche en industries.
De nombreux groupes industriels et potentiels clients de DG PROCESS sont implantés dans les communes environnantes (Toronto, New-York, Boston, Detroit, Chicago, Melbourne, Philadelphia, Phoenix, San Antonio, San Diego, Adelaide, Vancouver, Dublin, Manchester, Auckland...).
